POLÍTICA
El Govern no vol fàrmacs falsificats, per evitar-ho, endureix la Llei del Medicament
El Consell de Ministres ha aprovat aquest divendres un avantprojecte de Llei per modificar la Llei de Garanties i Ús Racional dels Medicaments i Productes Sanitaris amb l'objectiu de millorar la fármacovigilancia davant possibles problemes de seguretat de medicaments i evitar l'entrada a Espanya de medicaments falsificats.
Segons ha anunciat la vicepresidenta primera del Govern, Soraya Sáenz de Santamaría, en la roda de premsa posterior al Consell, en els últims anys ha crescut en Internet la venda il·legal de medicaments que "de vegades amb els originals només comparteixen el color". De fet, l'any passat es va actuar contra 125 pàgines d'Internet i es van obrir 73 expedients per aquest motiu.
Per això, aquesta modificació de la Llei del Medicament, que incorpora al dret espanyol les Directives Europees 2010/84, i 2011/64 sobre aquestes matèries, se centrarà en la prevenció davant l'entrada de medicaments falsificats "perquè no arribin al canal de subministrament legal".
Entre les mesures contemplades estan noves "bones pràctiques de distribució", que reforçaran les garanties de seguretat en el subministrament de medicaments; un major control de tots els agents que participen en la cadena de distribució de medicaments i els seus principis actius; noves obligacions en les activitats d'inspecció i un augment de les mateixes a fabricants de principis actius situats en tercers països, i un control dels magatzems de medicaments a les zones franques.
Així mateix, Sáenz de Santamaría ha explicat que en el camp del control i la comunicació de problemes de seguretat dels medicaments es va a potenciar una fármacovigilancia proactiva i no solament reactiva. "No cal esperar al fet que un medicament funcioni mal o generi problemes, sinó detectar-ho abans que s'engegui al mercat", ha asseverat.
En aquest aspecte, es va a millorar la comunicació i la transparència en les decisions relacionades amb la seguretat dels medicaments mitjançant l'elaboració d'una llista de medicaments d'especial seguiment i es reforçaran les obligacions de la indústria farmacèutica.
Així mateix, la nova norma també "fomentarà la participació ciutadana", pel que es crearà un formulari electrònic per a la comunicació de reaccions adverses per part de professionals sanitaris i ciutadans.
Així mateix, l'avantprojecte de Llei també prohibeix la venda a domicili i qualsevol tipus de venda indirecta al públic de productes sanitaris, així com la seva publicitat, i amplia "per motius de salut i seguretat" les sancions ja previstes per als medicaments als productes sanitaris, els cosmètics i